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辽宁海绵专用胶 贝达药业:帕妥珠单抗注射液获批上市
2月6日,贝达药业(300558)发布公告,国药品监督管理局已批准公司与杭州博之锐生物制药有限公司作的帕妥珠单抗注射液(商品名:贝泽汀®)上市。
该药物适用于早期腺及转移腺患者,药品注册分类为疗用生物制品3.3类,规格为420mg(14ml)/瓶。贝泽汀®是博锐生物自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,经过III期临床试验,结果显示其在有、安全、疫原和药代动力学面与参照药帕捷特®相似。
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公司与博锐生物达成了作,万能胶厂家获得了在的经销权及与贝泽汀®相关的全部权益。取得药品注册证书后,公司将进贝泽汀®的商业化工作,但销售情况可能受到市场环境变化和销售渠道等因素的影响,具有定的不确定。
2025年前三季度辽宁海绵专用胶,贝达药业实现收入27.17亿元,归母净利润3.17亿元。
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