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日前，圳坪山区企业圳晶蛋生物医药科技有限公司与海外药企阿尔米拉尔（Almirall,S.A.）签署作及许可协议，共同进款医学皮肤科小分子创新药研发，作潜在累计总金额达2.545亿欧元。
这既是坪山生物医药企业授权作的新案例，也为圳初创药企出海探索出新路径。从过去输出临床后期或已上市产品，到如今凭借AI赋能的早期技术平台，圳创新药出海逻辑正在发生转变。为此，南+记者采访医药行业，透过个案，度剖析圳创新药出海背后的机遇与现实挑战。
从产品授权到平台出海
小药企站上舞台
“晶蛋生物这笔交易，给圳大量本土小型创新企业带来信心。它证明，哪怕是体量不大的初创企业，只要手握硬核核心技术、平台，样有机会对接全球医药巨头，在市场拿到话语权。”圳市人大代表、南山科技事务所所长艳梅说。
公开资料显示，晶蛋生物聚焦离子通道域全球创创新药研发，布局多条研发管线，在离子通道抗原抗体、结构解析、AI药物研发等向开展技术攻关。阿尔米拉尔为医学皮肤科域生物制药企业。
按照协议，晶蛋生物依托AI与结构生物学药物研发平台，负责候选化物发现优化、IND研究及早期临床开发，动项目完成临床概念验证（POC）。阿尔米拉尔获得该药物除大陆以外全球开发、生产及商业化权益；待完成临床概念验证后，晶蛋生物收回国内全部开发与商业化权利。
艳梅分析，本次作并非单药物授权，而是技术平台叠加候选化物的整体授权。项目尚处于早期，传统新药研发需从十万个候选化物中筛选少数成药分子，晶蛋生物要完成大量临床前试验葫芦岛海绵胶 ，进至POC验证，才可拿到相应里程碑款项。
南山科技事务所决策研究部研究员吴纳介绍，这类平台授权模式如同“开宝箱”，企业输出筛选技术体系，作在化物库挖掘新药，终产出有药物存在不确定，这也是早期平台项目的显著特征。
实际上，这并非圳个平台型技术出海案例。此前普瑞金生物16.4亿美元细胞疗授权、晶泰科技AI制药平台对外作相继落地。“过去圳药企出海，多是临床阶段或已上市产品授权；如今没有成型药物，依靠底层技术平台，小型药企也能对接药企，这是圳创新药出海个重要新变化。”艳梅说。
但医药出海之路并非坦途。全球贸易保护抬头、地缘环境变化，为创新药出海叠加多重不确定。吴纳表示，对于研发投入巨大的初创生物医药企业，技术授权是的资金回流渠道。企业如果缺少自建海外商业化网络的实力，“借船出海”和海外成熟药企作，是现实选择；圳部分外贸服务机构，同样可以成为药企出海可借助的外部力量。
长板与短板并存
迈向创新地仍需久久为功
对比国内北京、长三角生物医药产业集群，圳生物医药产业呈现差异化的长板与短板。“在传统小分子、大分子创新药管线、新药上市数量上，圳与上海、北京仍有差距，万能胶生产厂家但AI赋能药物研发是圳相对突出的优势赛道。”艳梅说，AI可将数年的化物筛选周期压缩至数月，晶蛋生物、晶泰科技等企业出海案例，也印证圳在该赛道的辨识度。
近些年圳持续朝着建设全球知名创新药研发中心的目标发力，产业成逐步显现。统计数据显示，2025年圳医药规上企业共计434，医药制造业产值530.15亿元，生物医药产业集群整体营收达到1173.56亿元。
当前圳正加速布局“AI+药械”新赛道，围绕新药靶点挖掘验证、药物分子设计、药物筛选等关键环节，布局批标准公共服务平台。例如圳理工大学联复星医药造AI医药研发公共平台，华润生命健康研究院搭建类器官与器官芯片技术平台。
创新药出海层面，截至2025年末，圳已有11款新药实现海外上市，41款新药在境外开展注册申报；全年医药出口总额突破130亿元。2025年圳创新药对外授权交易额达77.14亿美元，披露付款1.7亿美元，形成研发服务规模约14亿元。
亮眼数据背后，产业短板同样客观存在。艳梅直言，圳还有不少现实关卡亟待突破，部分药企集团整体营收虽已百亿，但就圳属地而言，还没有百亿规模的制药公司；真正走向市场的重磅原研药产品仍然稀缺。同时，生物医药研发度依赖耐心资本，款新药从早期发现到上市普遍需要8-10年，甚至久，行业需要能够长期陪跑的资本。
值得关注的是，目前，圳已设立规模50亿元的圳市生物医药产业基金，联动细胞与基因疗、成生物等市项基金以及各类社会资本，为创新药企注入资本活水，助力产业实现跨越式成长。
吴纳进步指出，生物医药度依赖上下游配套生态，圳临床前、临床CRO产业链完整度不及长三角，这是短期内难以补齐的短板。
坪山为圳生物医药发展提供样本。历经多届政府持续耕，坪山锚定生物医药作为核心支柱产业，集聚生物医药相关企业1300，上半年生物产业总产值占到圳全市四分之。
“生物医药产业建设贵在长期坚持。”艳梅建议，圳需要进步完善面向初创药企的低成本孵化器载体，持续吸引耐心资本，补齐研发配套生态，依托AI制药等优势赛道，动多本土创新成果度参与全球医药分工作。
文字/：南+记者 魏丽文
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