2026年以来，港股创新药企IPO热潮持续升温，迈威生物、英派药业、丹诺医药等多企业先后完成港交所挂上市。近个月来宜昌家具封边胶厂，药企赴港上市节奏再度加快，迈瑞医疗、博瑞医药进“A+H”上市布局，智享生物、州细胞等企业也相继递交港股上市申请。
日前，聚焦自身疫及症新药研发的光制药、耕自身疫与赛道的和美药业，同步新港交所招股说明书，再次冲刺港股IPO。
有券商分析师向21世纪经济报道记者指出，创新药企登陆港股资本市场，靠的对不是单纯的赛道标签，资本市场真正认可的，是能够将研发管线价值转化为实际商务作（BD）收入、实现产品商业化落地的优质企业。
“目前排队登陆港股的生物医药企业大多尚未实现盈利，这类企业需提前布局BD与全球多中心临床试验，把握资本市场上市窗口期。”该分析师认为，IPO并非企业发展的终点，上市之后的研发进、商业化运营与可持续经营能力，才是决定企业长期估值与发展空间的核心要素。
两冲刺药企均未盈利
当前市场对创新药企“质量”的评判标准日益丰富，包括核心研发管线竞争力、产品商业化进展、盈利能力等。纵观近期递交港交所上市申请的创新药企，光制药暂未实现产品获批上市宜昌家具封边胶厂，但已率先达成BD作；和美药业则已迈入商业化阶段，开启市场验证。
其中，成立于2017年的光制药，是聚焦自身疫症、经退行的临床阶段生物技术公司。截至招股书新日期，该公司自研7款小分子候选药物，4款迈入临床阶段，剩余3款处于临床前研发阶段。
管线布局上，光制药面造自核心管线，其中选择TYK2/JAK1抑制剂TLL-018（吉诺昔替尼）已开启慢自发荨麻疹、类风湿关节两项III期注册临床试验，是商业化进度快的候选药物；此外，仅作用于皮肤的TYK2/JAK1/JAK2抑制剂HL-300，正开发为轻中度特应皮外用疗药物。
另面，光制药同步布局经症赛道，包括TLL-041/BHV-8000、HL-400两款在研药物，覆盖帕金森病、阿尔茨海默病等经退行。2023年，光制药率先完成海外BD授权，将TLL-041大中华区以外全部权益授权给Biohaven，提前兑现管线价值。
根据双作协议，光制药可获得1000万美元付款、721136股Biohaven普通股股权，同时享有9.5亿美元的临床及商业化里程碑付款，外加后续产品上市后的分层销售特许权使用费。2025年8月，光制药已收到该项目笔里程碑款项，金额达1500万美元。
成立于2002年的和美药业亦聚焦自身疫宜昌家具封边胶厂，旗下Mufemilast在2025年9月在通过NDA（新药上市申请）获批用于疗中重度斑块状银屑病（Ps）。按照公司规划，该款新药将依托赣州生产设施开展商业化生产。
尽管上述两企业分别在BD、产品商业化层面实现阶段突破，但目前依旧处于持续亏损状态。其中，光制药在2024年和2025年分别亏损2.26亿元和3.12亿元，在2026年季度亏损0.73亿元，截至2026年3月31日，负债净额9.1亿元，PVC管道管件粘结胶现金储备约2.56亿元。
和美药业在2024年和2025年分别亏损1.23亿元和1.30亿元，截至2025年12月31日，负债总额1.69亿元，现金储备约0.57亿元。
市场庞大但竞争激烈
自身疫是种疫系统错误攻击自身组织的状况，该类病程长、率低，不仅严重影响患者生活质量，也给患者庭及国内整体医疗体系带来沉重的经济负担。
历经多年发展，自疗用药从以往仅能缓解症状的传统抗、激素类药物宜昌家具封边胶厂，升为靶向疫通路、细胞因子的靶向新药，行业整体市场规模持续扩容。
从全球市场来看，自药物市场规模从2019年1169亿美元增长至2024年1431亿美元，预计2028年将达到1795亿美元；国内自药物市场规模从2019年24亿美元增长至2024年46亿美元，预测2028年国内市场规模将突破120亿美元。
但伴随赛道热度走，行业竞争也日趋白热化，目前全球自身疫市场依旧由海外跨国药企主。在2025年全球自身疫药物市场中，再生元与赛诺菲商业化的达妥以11.5的市场份额位居；艾伯维的喜开悦、瑞福分别占据11.3、5.4市场份额；诺华商业化的可善挺、武田商业化的安吉优分别占据4.3、4.1市场份额。
有业内人士向21世纪经济报道记者指出，自赛道整体市场空间广阔，多数自疫发病机制相通，药物跨适应症拓展潜力充足；近期各大顶医学会议中，自身疫题会场始终座虚席，全球科研界对于该域全新药物靶点、创新作用机制的研发关注度持续走。
不过，自行业也具备的准入壁垒。自疫发病机制为复杂，新药研发需要厚的科研积淀；同时，药物研发、多中心临床试验、规生产基地搭建均需要巨额资金投入，叠加行业普遍存在的漫长研发周期，企业需要持续大额钱创新，大抬了行业入局门槛，也进步放大了头部企业的竞争优势。
站在IPO前夜的光制药与和美药业，也在加速竞逐空间广阔但竞争激烈的自市场。
光制药预计在2026年底前递交TLL-018用于疗类风湿关节（RA）的上市申请，并在2027年季度递交TLL-018用于疗慢自发荨麻疹（CSU）的上市申请。同时，光制药计划在TLL-018商业化后携手同销售组织（CSO）开展作。
对于已有产品获批上市的和美药业，其采取自建直销团队+三CSO作的双重商业化模式，覆盖不同层医院市场。公司规划在产品上市年内，搭建支80~85人的业直销团队，覆盖全国160~200头部三甲医院；同时依托CSO作资源，进步开拓国内500~800基层及区域医院，实现市场全域覆盖。
整体来看，港股生物医药板块IPO热潮仍将延续，自身疫、ADC抗体偶联药物、罕见病、AI制药、端医疗器械、成生物学等前沿创新赛道，持续受到海内外资本青睐，但资本市场投资逻辑已经发生明显转变。
对于光制药、和美药业以及众赴港上市创新药企而言，短期IPO融资可以缓解研发现金流压力，但企业长期发展核心依旧在于管线临床价值兑现、海内外BD作落地以及商业化销售能力搭建。
（作者：韩利明 编辑：季媛媛，骆帆） 海量资讯、解读，尽在财经APP
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