5月8日晚间,微芯生物(SH688321)发布公告称,公司收到《国知识产权局宣告请求审查决定书》(610969号),涉案利“种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组物”(利号:ZL202211051615.8)被宣告部分。
据公告,涉案利于2022年8月提交申请、2023年3月获得授权,属于微芯生物围绕核心产品西达本胺布局的组物利之。南京正大天晴制药有限公司(简称“正大天晴”)于2025年1月23日正式提出宣告请求,国知识产权局经审查后作出部分决定:宣告权利要求2、6;权利要求1、3—5、7—9维持有。
微芯生物表示,案涉利系公司产品西达本胺的工艺利,公司围绕西达本胺已形成化物、晶型、制剂、适应证等多项利共同构建的利保护体系,长利保护期限延续至2042年8月30日。
据悉,微芯生物目前有2款原创新药西达本胺、西格列他钠在国内上市销售。而西达本胺是全球个亚型选择组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂伊犁橡塑胶厂家,属于表观遗传调控类药物。西达本胺在已获批外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、腺、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应证。
微芯生物回应称,案涉利属于西达本胺利保护体系中的工艺利,根据该决定,七项核心权利要求维持有,两项权利要求被宣告,案涉利核心保护范围整体维持稳定,对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质变化。
微芯生物同时表示,西达本胺仍然有适应证等其他利进行保护,该事项“不会对公司的生产经营产生不利影响”。
按照利法相关规定,该决定尚未发生法律力,微芯生物与正大天晴任何,收到本决定之日起三个月内可以向北京知识产权法院起诉。根据相关规定,当事人起诉后,万能胶生产厂家另当事人作为三人参加诉讼。若双均不起诉,决定书将正式生。
公开资料显示,圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年,2019年在上交所上市,注对人类生命健康造成严重威胁的恶、代谢、自身疫、中枢经系统及抗病毒等域的原创新药研发。
2025年,微芯生物实现营业收入9.10亿元,同比2024年增长38.32;实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元,较2024年的亏损1.15亿元实现扭亏,同比增幅达144.48。财报显示,报告期内营收增长主要系公司核心产品西达本胺(谱沙)以及西格列他钠(双洛平)销售收入增长所致,其中西达本胺2025年实现收入5.80亿元,收入占比达64.7。
今年季度,公司实现营业总收入2.57亿元,同比增长58.41;归母净利润2827.19万元,同比扭亏;扣非净利润2564.41万元,同比扭亏。
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截至8日收盘,微芯生物跌2.34报31.30元/股,公司总市值138.6亿元。
来源:读创财经
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