随州护角胶 东阳光药(06887.HK)：富马酸伏诺拉生氯化钠注射液药品上市许可申请获受理

格隆汇4月8日丨东阳光药(06887.HK)发布公告随州护角胶，近日随州护角胶，公司改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请获得国药品监督管理局受理(受理号：CXHS2600048)随州护角胶，申报适应症为：用于疗消化溃疡出。

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伏诺拉生(Vonoprazan)是种新型钾离子竞争酸阻滞剂(P-CAB)，主要用于疗胃酸相关，它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。公司开发的富马酸伏诺拉生氯化钠注射液是基于已经上市的富马酸伏诺拉生片进行改良，属于2类新药。

此次申报上市，是基于项在消化溃疡出患者中评价富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的安全和有的多中心、随机、双盲、阳药物平行对照II╱III期临床试验(CTR20242400)。该等试验的主要疗终点为：次给药后七十二小时未再出率(根据内镜下是否见活动出判断)。研究结果表明，富马酸伏诺拉生氯化钠注射液可有控制消化溃疡出患者的再出风险，pvc管道管件胶并具有良好的安全。

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