发布日期：2026-05-21 21:22点击次数：130
记者从广州市黄埔区获悉十堰橡塑胶厂家，个能挽救症患者的TCR-T新药确证临床试验近日已正式启动。
每年新增症病例450万人，其中90以上是实体瘤患者，却长期缺乏有疗法。TCR-T药物针达520万元，这道生命与价格的鸿沟谁来填补？扎根广州黄埔近30年的香雪制药，正用款名为TAEST16001的国产创新药给出答案。
香雪制药旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司CEO曾仑介绍，传统CAR-T细胞只能识别表面抗原，在实体瘤疗中靶点为匮乏，这也是CAR-T长期止步于液瘤的根本原因。而TCR-T细胞能同时识别细胞内外抗原，理论上可覆盖大多数实体瘤靶点，被业界公认为“实体瘤疗新希望”。
正是基于这判断，香雪生命科学依托先的TAEST核心技术平台，历经15年积累出TAEST16001注射液。
2019年，该产品获得针对软组织肉瘤的IND批件，成为个获批临床的TCR-T新药。此后I期和Ⅱ期临床数据表现亮眼，分别于2022年和2024年在美国ASCO年会上发布。
2024年7月，TAEST16001被CDE纳入突破疗名单十堰橡塑胶厂家，并获批新增食管和非小细胞肺两大适应症的Ⅱ期临床研究。
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就在上个月十堰橡塑胶厂家，针对软组织肉瘤的确证临床试验正式启动，TAEST16001由此成为个进入确证临床阶段的TCR-T产品。
与海外同类产品相比，TAEST16001展现出显著差异化优势。曾仑透露，2022年ASCO年会上，TAEST16001与GSK（英国葛兰素史克公司）同类产品同台竞技，二者有相当，但TAEST16001安全明显优。
关键的是，欧美公司大多只针对HLA-A0201基因型开发产品，PVC管道管件粘结胶而香雪制药为人群量身定制了HLA-A1101和A2402基因型的TCR-T管线，如针对KRAS突变的XLS-103，直接挑战胰腺和非小细胞肺两大“”，适用人群广。
“我们力争这款承载着数患者希望的国产创新药能在2028年获批上市。若TAEST16001顺利上市，将直接破TCR-T单针520万元的价格垄断。”曾仑表示，公司将依托本土研发优势大幅下调售价，通过自主核心技术与国产供应链持续压缩制备成本，同时积进纳入国医保和商保目录，出分期付款、疗保障等灵活付费模式，联动公益援助政策，切实减轻患者负担。
“扎根广州黄埔近30年，香雪制药的每步成长都离不开这片沃土。”曾仑感慨道。黄埔区作为国内生物医药梯队，对香雪制药形成了政策、人才、营商环境三位体的支撑。
政策上，黄埔对创新药临床和CGT赛道的补贴力度全国先，“两城岛”构建起从研发到生产的完整闭环；人才上，额购房生活补贴加自主评审权，帮企业引留端人才；营商环境上，业药事服务、全产业链集聚、金融空间保障应俱全。“正是政企长期同频，才让香雪从传统中药企业，成长为国内TCR-T细胞疗的军者。”曾仑说。
采写：南+记者 刘珊
摄影：南+记者 梁文祥
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