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宿迁橡塑胶厂家 麓鹏制药再闯港交所:抗耐药抑制剂,能否撑起18A新故事?
点击次数:130 发布日期:2026-05-30 03:51
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21世纪经济报道记者 唐唯珂宿迁橡塑胶厂家

5月28日,港交所披露广州麓鹏制药(Lupeng Pharmaceutical Ltd.)主板IPO申请,这是继2025年10月度递表后的二次冲刺。

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在Biotech上市窗口收窄、资本看重“临床后期资产”的当下,麓鹏手中握着的筹码是核心产品洛布替尼(LP-168)已在国内提交新药上市申请(NDA),成为个进入NDA阶段的“共价+非共价”双机制BTK抑制剂。

“市场现在不太信纯早期靶点的PPT了宿迁橡塑胶厂家,但凡能走到NDA、且对现有标准疗有明确补位的品种,才有进步了解的可能。”位关注港股生物医药的分析师如是说。

梳理其港股IPO时间轴,2025年10月,其次向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为中信证券,后因6个月未聆讯而自动失;2026年5月28日,二次递交IPO申请并新招股书财务及临床进展(LP-168 NDA状态、与翰森制药授权作等),目前申请仍在港交所审核中,尚需通过上市委员会聆讯及证监会备案可挂。

若顺利过会,麓鹏将成为又以未盈利生物科技公司(18A)身份登陆港交所的广州本土Biotech(生物创新企业)。

公开资料显示,麓鹏制药2018年成立于广州开发区,由对研发+临床黄金搭档联创立,谭芬来(Fenlai Tan)博士任联创始人、CEO兼CMO,曾任拜耳先灵医药临床监查员及广药集团研究院院长,拥有丰富抗新药临床开发经验;陈怡博士任联创始人、执行董事兼CSO,曾就职于跨国药企先化物设计团队,主公司BeyondX口服药物化学平台建设。

资本层面宿迁橡塑胶厂家,麓鹏累计完成6轮融资共吸纳约2.13亿美元(约14.77亿元人民币),2025年9月B轮融资完成后,投后估值定格在3.1125亿美元(约21.57亿元人民币)。股东榜上有凯泰资本(16.15)、礼来亚洲基金LAV(9.03)、奥博资本OrbiMed(7.10)、淡马锡Temasek(7.09)等线医疗VC身影。Pre-IPO前谭芬来、陈怡及其致行动人计控制约21.73投票权。

由于尚商业化产品,公司仍处于投入期,招股书显示2023年、2024年及2025年净亏损分别为约1.59亿元、338.5万元及2.07亿元(2025年亏损含研发开支增加及优先股公允价值变动);截至2025年末账面现金及现金等价物约6670万元。本次IPO募资要投向即是核心管线的后续临床与新适应症拓展。

要读懂麓鹏的价值,先得看懂BTK抑制剂赛道发生了什么。

自伊布替尼(强生/艾伯维)和泽布替尼(百济州)上市后,BTK抑制剂成为全球液瘤疗基石,但患者使用两年后常出现C481S位点突变,致共价BTK药“锁不住”靶点,这就是业内常说的获得耐药。

全球药企都在找能绕过C481S突变、非共价结的二代/三代BTK,PVC管道管件粘结胶而麓鹏的LP-168走得远:它既能以共价式结野生型BTK(媲美代药),又能以非共价式结C481S突变型BTK(解决耐药)宿迁橡塑胶厂家,被业内称为双机制设计。

目前LP-168针对/难套细胞淋巴瘤(R/R MCL)基于II期数据已提交NDA;针对/难非GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)获国药监局突破疗法认定,注册II期临床进行中;针对慢淋巴细胞白病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的III期临床同步进。

“BTK抑制剂全球市场预计2035年达251亿美元,但经后耐药患者目前标准疗。LP-168若顺利获批,将是个在该人群有循证证据的国产口服BTK。”前述分析师指出,公开信息显示,麓鹏已启动LP-168联自研Bcl-2抑制剂LP-108的联疗法探索,而这种组被视为下代B细胞淋巴瘤标准案的潜在向。

值得提的是,2025年麓鹏与翰森制药就LP-168非适应症达成区域授权作,斩获2884万元付款及7.29亿元里程碑款,也侧面验证了产品的外部认可度。

把麓鹏此番递表放在行业坐标系里看,颇有样本意义。

据Wind及港交所统计,2026年以来港股生物医药IPO申报有所增多,但与2020-2021年热潮不同,当前过会或获长线机构认购的多具备共同特征,核心产品处NDA或关键注册临床阶段、靶点差异化清晰、有License-out记录或跨国临床布局。纯粹靶点Me-too或临床前资产基本拿不到路演机会。

当然风险也不言自明。

BTK赛道已拥挤——百济州、诺诚健华产品国内上市多年,礼来(匹妥布替尼)、诺华等跨国巨头非共价BTK也已进入,LP-168未来需在非GCB DLBCL等新适应症及经耐药人群上持续拿出优数据,才能在商业化阶段与已上市竞品正面交锋。“国内提交新药上市申请(NDA)是门票,不是终点。审批节奏、定价谈判、进院速度都会影响回报周期。”上述分析师提醒。

麓鹏制药在招股书中坦言,若LP-168未能获NMPA批准或迟上市,将对公司业务前景及财务状况造成重大不利影响。

但至少此刻,这广州Biotech带着“不限突变”的BTK分子,重新敲开了港交所的大门——在这个谨慎的年代,手握已在国内提交的新药上市申请(NDA),已是稀缺筹码。

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