
康生物依沃西与K药头对头研究获显著阳结果宣城泡沫板橡塑板专用胶
9月3日,康生物宣布,其全球创的疫2.0基石药物依沃西(商品名:依达®)在关键Ⅲ期临床研究HARMONi-2中再获重大突破。该研究针对依沃西单药对比帕博利珠单抗线疗PD-L1表达阳(TPS≥1)的局部晚期或转移非小细胞肺(NSCLC),经立数据监察委员会(IDMC)评估的预设总生存期(OS)期中分析显示,研究已达到OS关键次要终点,取得统计学显著和临床获益的阳结果。
点评:截至目前,依沃西已在多项头对头对比PD-1/L1疗法的全球Ⅲ期临床中,取得OS和PFS双阳结果,未来有望凭借优疗撬动既有市场格局。
NO.2仑卡奈单抗皮下自动注射笔获批,可实现阿尔茨海默病的居管理
9月2日,卫材宣布乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射笔正式获得国药品监督管理局批准上市,用于早期阿尔茨海默病的初始疗。这是继7月该注射笔在美国获批后,成为全球二、亚洲个获批该注射笔使用的国。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物宣城泡沫板橡塑板专用胶,终结了阿尔茨海默病疗域三十余年突破进展的困境,为早期患者延缓病程带来关键转机。此次新型注射笔的获批,标志着阿尔茨海默病疗迈向居管理新阶段。
点评:居给药可减轻患者频繁前往门诊的负担,让阿尔茨海默病的“早”变得可长期坚持,有利于延缓病程。
NO.3品红:痛风创新药AR882Ⅲ期临床研究达到主要终点
9月3日,品红发布公告称,万能胶厂家公司在研痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验取得顶线数据,75mg组疗24周后的尿酸<360μmol/L有率达86.0,显著优于非布司他40mg组有率(P<0.001),达到预设的主要疗终点。统计结果表明AR882在痛风伴尿酸症参与者中表现出积的疗及良好的安全,试验结果理想,达到预期目标。
点评:AR882克服了部分传统降尿酸药物的缺点,先是其疗持续时间较长可达24小时,其次是在清除体内尿酸的同时避肾毒。
NO.4泰诺麦博:RSV预药物芮特韦拜单抗注射液获批上市
9月3日,泰诺麦博公告称,公司收到国药品监督管理局通知,通过优先审评审批程序批准自主研发的1类儿童用创新药芮特韦拜单抗注射液上市。该产品适用于即将进入或出生在个呼吸道胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预RSV所致的下呼吸道感染。
点评:此前国内市场RSV预单抗仅有两款药,泰诺麦博的芮特韦拜单抗注射液获批破了原来产品占市场的局面,并进步扩充了公司商业化产品矩阵。相关词条:玻璃棉 塑料挤出机厂家 钢绞线 管道保温 PVC管道管件粘结胶
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