种声称能让人体细胞"返老还童"的疗法，不久前刚完成了例患者给药。这也是次有人尝试使用这种技术天门家具封边胶，在人体内直接重编程细胞，诱衰老细胞恢复年轻状态。
当地时间 6 月 9 日，美国生物科技公司 Life Biosciences 宣布，次接受疗的是青光眼患者，将评估" ER-100 "疗法的安全和耐受，包含受试者视觉恢复情况。
ER-100 是种具想象力的创新基因疗法，它通过激活 3 个基因，从而改造衰老细胞，让它们恢复年轻时的。研究人员还设计了个开关——多西环素。如果停止服用这种抗生素，"激活年轻的程序"就会关闭。
"如果能安全地应用于人体，基因重编程技术将具有巨大的潜力。"华盛顿大学健康老龄化与长寿研究所 Matt Kaeberlein 教授对《自然》表示。
但他同样担忧，这项技术仍处于非常早期的阶段，出现灾难作用的可能很。
"返老还童针"
Life Biosciences 成立于 2017 年，由哈佛医学院遗传学系教授、抗衰老 David Sinclair 联创立。
根据公司官网，Life Biosciences 致力于开发细胞再生疗法，将衰老和受损细胞修复至年轻、健康的状态，实现细胞再生和恢复，以逆转和预多种衰老相关。
而实现这目标的核心技术，是公司创立的"表观遗传修复"平台。它能在不改变细胞遗传序列的前提下，通过激活 3 个人为引入的基因，抹去细胞衰老留下的表观遗传痕迹，恢复年轻时的基因表达模式。
虽然"逆转衰老"听起来遥远且宏大，但在具体开发过程中，研究团队务实地将目光率先瞄向视经病变。当其冲的，是开角型青光眼和非动脉前部缺视经病变。
相关统计数据显示，全球约有 7000 万名开角型青光眼患者，他们的视网膜经节细胞（RGC）持续死亡，终将造成失明。目前，临床常用的降眼压等疗策略，核心是延缓经节细胞死亡，但法逆转已经损伤或死亡了的细胞。
而 ER-100 疗法则以腺相关病毒为载体（AAV），将 3 种能"回拨衰老时钟"的基因注射进眼球天门家具封边胶，激活视经节细胞内的"表观遗传重置程序"，抹去衰老积累的表观遗传损伤，让其恢复至年轻态，从而挽救，甚至逆转视力。
根据公司的计划，次临床试验将先纳入 6 名青光眼患者，然后再尝试疗非动脉前部缺视经病变——这种同样由不可逆的 RGC 损伤致，患者视力会在数小时或数天内急剧下降，严重将失明，目前药可医。
在接受《自然》采访时，Life Biosciences 的席科学官 Rosenzweig-Lipson 表示，现阶段，公司次只针对种衰老相关，进行人体研究。"我们目前还没有着眼于全身抗衰老。我们希望将来能够实现，但现在还达不到。"他说。
据了解，公司还启动了肝病相关研发，在代谢障碍相关脂肪肝（MASH）小鼠模型中，另款疗法 ER-300 已取得了积的临床前数据。
"这个向现在太火了。"名从事细胞研究数十年的生物科技公司管告诉"医学界"，但它过于新颖，技术面还不确定。"做药非是看安全、有、可控，这三个面，大都还在观望。"
澳大利亚眼科研究中心 Pete Williams 对《自然》评价道："这对青光眼患者来说将是大福音，但这是否意味着经过改造的细胞，真的能‘年轻’，并且可以被重新编程以延长寿命，这是个大的问题。"
让衰老细胞"部分年轻"
要理解这项技术和未来的前景，先得从 OSKM —— Oct4、Sox2、Klf4、c-Myc 这 4 个基因说起。2007 年，日本科学山中伸弥利用 OSKM，将人类的体细胞成功重编程为诱多能干细胞（iPSC）。
以皮肤细胞为例，变成 iPSC，就相当于它退回了类似胚胎干细胞的状态，能重新分化成心脏细胞、肝细胞、经细胞等几乎切人类细胞。
这发现，开启了现代再生医学的新纪元。2012 年，山中伸弥也因此获得了诺贝尔。
而包括 Life Biosciences 创始人 David Sinclair 在内的另外批美国科学，则在山中伸弥技术的基础上，进行了改良。
如果说山中伸弥发明的是"重编程"，他们做到的则是"部分重编程"。
具体而言，新技术剔除了 OSKM 中"危险"的 c-Myc 基因，这种基因是诱细胞变回 iPSC 的关键，但也存在着致风险。而改用 OSK 后，保温护角专用胶除了安全，入体内时，科学发现它能将"细胞时钟"适当拨回天门家具封边胶，但又不至于退回成 iPSC。
通俗理解，皮肤细胞仍然是皮肤细胞，只不过年轻了。
2020 年，David Sinclair 等人在《自然》发布动物研究结果，入 OSK 的老年小鼠，视网膜中经细胞的基因表达模式，恢复到和年轻小鼠相似的水平。它们视经节细胞的存活数量增加了倍，经再生数量增加了五倍，视力也得到恢复。
哈佛大学官网称："这次证明了，有可能安全地将复杂组织（比如眼睛里的经细胞），重新编程到早的年龄。"
联研究者 David Sinclair 和华人学者 Yuancheng Lu 博士
系列相关的研究，自此引发了"返老还童"热潮，大量初创公司和投资人接连跟进，有些企业还利用人工智能，寻找其他有的、能激活细胞年轻化的基因组。毕竟，疗衰老相关，逆转衰老甚至延长寿命，几千年来都是人类的终目标。
但 Life Biosciences 疑是其中激进的。在学界对新技术还普遍存在担忧的情况下，他们率到了人体试验阶段。
加州大学戴维斯分校干细胞研究学者 Paul Knoepfler 认为，对小鼠安全有，不代表对人体也同样适用。"这项新试验大的担忧，仍是患者可能会患上眼或良畸胎瘤，论哪种情况都将是灾难的。"他说。
Pete Williams 则向《自然》提到，自己非常兴能有疗视网膜病变的新策略，但也对 Life Biosciences 受到的过关注表示担忧。"它被过度炒作了，如果出现灾难的失误，可能会给我们所有人带来麻烦。"他说。
接近真相的次检验
根据 Life Biosciences 的说法，选择眼病作为个攻关的适应证，是因为眼细胞便监测，对眼睛进行"改造"，出现危及生命作用的几率低。
同时，不同的细胞对"部分重编程"的反应有所不同，而眼球是封闭的立腔室，注射进去的" OSK "，不容易扩散到身体其他部位，安全边界容易控制。
此外，Life Biosciences 还额外制作了"安全阀门"。研究人员设计了套诱表达系统，只有当患者服用多西环素后，才会开启下游 OSK 三个基因的运转。停止使用药物后，三个基因就处于"静默"状态。
但问题在于，即使关上了阀门，OSK 仍可能在持续低水平的表达，这种"低水平"在人体内是否安全？
理论上，OSK 只会让细胞"适度年轻"，但随着时间移，细胞是否会意外地退回 iPSC 状态，不仅失去了身份和，还不受控地增殖形成？
这都是 Life Biosciences 须给出答案的核心安全问题之。
"众所周知，诱系统存在缺陷——它永远法被关闭，因此我担心这种疗法可能不安全。"美国斯克里普斯研究所干细胞生物学 Jeanne Loring 教授表示。
Paul Knoepfler 则认为，虽然有小鼠研究结果，但非人灵长类动物研究，却还未经过立同行评审发布。"现在是否有足够的初步数据，来支持开展人体试验？目前尚不清楚。"
但论如何，Life Biosciences 都已经往前先走了步，这也将是迄今为止，该域接近真相的次检验。
旦成功，结果将会是爆炸的，它将实现"多器官细胞年轻化"，为经退行，心脏、肾脏等器官衰竭的疗开启全新大门。而旦出现意外事件，将不可避对整个域造成致命击。
毕竟长期以来，抗衰研究域都在"严肃医学"和"讲故事""过度营销"的模糊地带中徘徊，相关争议也未曾停息。
如何才"逆转衰老"？Pete Williams 在接受采访时称："现在，如果我训练个年长的男变得非常强壮，这并不意味着他也很年轻。"
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