好雨知时节辽阳保温护角专用胶，当春乃发生。3月18日，场春雨如约而至，为齐鲁制药制剂化进程增添了份别样的注脚。在济南新生产基地，齐鲁制药环孢素眼用剂正式出口发货，这是齐鲁制药个出口美国的眼用制剂，也是公司生产的39个登陆美国市场的制剂产品。

环孢素眼用剂是种钙调经磷酸酶抑制剂疫抑制剂，适用于因干燥角结膜等眼部症引起的泪液生成受到抑制的干眼症患者辽阳保温护角专用胶，以及使用局部抗药或行泪点栓塞术而未观察到泪液分泌增加的患者。该产品为复杂剂型眼科用药，由水相、油相等多组分构成，处与工艺控制难度、质量要求严苛。

项目全程对标美国cGMP标准开展研究与验证，历经数千次试验，逐项突破处优化、化稳定、菌保障等关键工艺瓶颈，终以完整数据链与可靠质量体系通过美国FDA严苛审评，建立稳定可控的规模化生产体系。2026年1月21日，该产品正式获得FDA批准；2026年2月，次商业化三批产品顺利下线并通过全项质量检验，实现获批即量产、量产即达标。

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作为医药行业的军企业，齐鲁制药始终坚持创新与化双轮驱动战略，持续耕全球医药市场，pvc管道管件胶依托与接轨、世界的质量管理体系，已实现注射剂、口服剂、眼用制剂等多剂型、多疗域产品出口全球110多个国和地区，数十个制剂产品成功登陆美国、欧盟、日本等端法规市场。截至目前，公司是国内唯同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，年出口注射剂约2亿支，40个产品在海外市场占有率位居，2025年度实现出口11.1亿美元。

未来，齐鲁制药将继续坚守“用科技表达我们的”的使命，以全球患者健康需求为向，不断拓展产品管线的广度与度，持续出多全球患者用得上、用得起、用得好的“造”药品，以加开放的姿态融入全球医药创新体系，以科技创新赋能质量发展，以“齐鲁品质”服务全球市场，为守护人类生命健康贡献大力量。

责任编辑：卢芸竹

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