
2026年9月3日凌晨,康生物(9926.HK)宣布,公司全球创的疫2.0基石药物依沃西(商品名:依达®),对比帕博利珠单抗,线疗PD-L1表达阳(PD-L1TPS≥1)的局部晚期或转移非小细胞肺(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303),经立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示:研究达到总生存期(OS)关键次要终点,取得具有统计学显著和临床获益的阳结果。
此次HARMONi-2研究的OS期中分析详细数据将在未来的学术会议及学术期刊上发表白山海绵胶。
2024年5月,依沃西单药对比帕博利珠单抗线疗PD-L1阳NSCLC的Ⅲ期研究(HARMONi-2),经IDMC评估的预先设定的进展生存期(PFS)期中分析显示:研究达到PFS的主要研究终点,取得具有统计学显著和临床获益的阳结果,依沃西组的mPFS达11.14个月,帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。HARMONi-2研究成为全球个对比帕博利珠单抗取得显著阳结果的随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究。
2025年白山海绵胶,该适应症在获批上市。依沃西突破了VEGF药物在鳞患者中不可用的禁忌,为患者带来了优的“去化疗”案。
帕博利珠单抗英文商品名是Keytruda,俗称“K药”。它是开启疫疗1.0时代具代表的药物,动了肺疗的重大进步,成为全球商业化成功的创新药物之。在帕博利珠单抗的基础上,万能胶生产厂家依沃西进步让患者实现显著获益,展现了依沃西作为下代疫基石药物的突破临床价值和巨大商业化价值潜力。
康生物创始人、董事长、总裁兼席执行官夏瑜博士表示白山海绵胶,这是依沃西疗法收获的4个取得OS和PFS双显著阳Ⅲ期临床研究的优异结果。“截至目前,依沃西在多项头对头对比PD1/L1疗法的全球Ⅲ期临床中,持续取得OS和PFS双阳结果,让我们对依沃西在广泛的实体瘤疗域取得成功发期待。我们坚信,依沃西的‘疫+抗管生成’协同抗应,有望使依沃西成为全球患者和安全的疗新选择,助力全球疗不断向前发展。”
夏瑜表示,目前,依沃西单药对比帕博利珠单抗线疗PD-L1表达NSCLC的多中心Ⅲ期临床研究(HARMONi-7/AK112-3007)正在开展。相关词条:不锈钢保温 塑料管材设备 预应力钢绞线 玻璃棉板厂家 pvc管道管件胶
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